- Подготовка медико-технологического задания
- Разработка предпроектной документации и согласование в органах
- СЭС
- Разработка проектно-сметной документации согласно действующим
- нормативам и GMP
- Сопровождение проекта в Главгосэкспертизе России
- Авторский надзор
Проектная документация должна разрабатываться в соответствии:
- Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»;
- Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопастности (ОСПОРБ — 99/2010);
- Нормами радиационной безопасности (НРБ-99/2009);
- Санитарными правилами обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002);
- Стандартами ISO по чистым помещениям;
- Правилами производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ 52249-2004.
- Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии (СанПиН 2.6.1.3288-15);
- Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников (СанПиН 2.6.1.2368-08);
- Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ (СанПиН 2.6.1.2573-10).